La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un aviso de riesgo sobre la falsificación del dispositivo FreeStyle Libre Sistema Flash de Monitoreo de Glucosa, tras un análisis técnico-documental realizado a partir de reportes presentados por Abbott Laboratories de México, S.A. de C.V.
Como titular del registro sanitario, la empresa identificó la distribución ilegal de este dispositivo médico en plataformas de venta en línea, sitios web y aplicaciones móviles. Cada equipo original cuenta con una clave única de identificación; sin embargo, las autoridades sanitarias detectaron que el número de serie 0M000W6A40H ha sido duplicado y utilizado en múltiples casos de falsificación.
Este dispositivo médico incorpora un microfilamento de 5 mm estéril que se inserta en el cuerpo del usuario y permanece adherido a la piel hasta por 14 días, por lo que requiere estrictas condiciones de esterilidad y calibración. Al tratarse de un producto apócrifo de uso invasivo, representa un riesgo significativo para la salud, ya que se desconocen sus condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, imposibilitando garantizar su seguridad y efectividad.
Las autoridades señalan que estos insumos suelen ofertarse a precios considerablemente menores a los del mercado formal. Por ello, la SESA y COFEPRIS emiten las siguientes recomendaciones preventivas a la población:
No adquirir el producto FreeStyle Libre que presente el número de serie 0M000W6A40H ni comprar dispositivos que se comercialicen a precios anormalmente bajos. Es indispensable revisar que el empaque no presente alteraciones, faltas de ortografía o indicios de manipulación, comprobando que el número de lote, fecha de caducidad y serie se encuentren claramente visibles y vigentes. En caso de detectar este lote o sufrir incidentes adversos por su uso, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente y reportar el caso en el portal oficial de Tecnovigilancia de COFEPRIS (https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos).