La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa sobre la alerta emitida por la COFEPRIS respecto a la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Prolia 60mg/mL (denosumab), una solución inyectable utilizada comúnmente para el tratamiento de la osteoporosis. La medida surge tras un análisis técnico de la empresa Amgen México, que identificó lotes irregulares que no garantizan seguridad, calidad ni eficacia para los pacientes.
“Se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación y transporte, lo que aumenta la probabilidad de que estén contaminados o alterados.”
Lotes identificados con irregularidades
Se exhorta a la población y a los profesionales de la salud a evitar la adquisición y uso de los siguientes lotes, los cuales presentan textos en inglés, errores tipográficos, falta de registro sanitario o procedencia de mercados extranjeros (Turquía) no autorizados para su venta en el país:
- Lote 2749920 (Caducidad FEB 28)
- Lote 9053760 (Caducidad JUL 27)
- Lote 6637000 (Caducidad MAY 28)
- Lote 1174358A (Caducidad 09 2026)
Riesgos y recomendaciones generales
El uso de estos productos representa un riesgo grave a la salud, ya que al ser medicamentos que requieren una red de frío estricta, se desconoce si han mantenido la temperatura adecuada, lo que podría causar reacciones adversas severas. Las autoridades emiten las siguientes pautas:
- Inspección visual: Antes de aplicar el medicamento, verifique que el empaque esté en español, cuente con registro sanitario y que los datos del lote coincidan entre la caja y la jeringa.
- Suspensión inmediata: Si ya está utilizando alguno de los lotes mencionados, suspenda su uso de inmediato y consulte a un médico para una valoración.
- Canales formales: No adquiera medicamentos en tianguis, mercados o establecimientos informales. Prolia requiere receta médica obligatoria para su venta.
“En caso de identificar el producto con estas características, no adquirirlo ni utilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.”
Finalmente, se solicita a farmacias y distribuidores inmovilizar cualquier unidad que coincida con las características de la alerta y adquirir suministros únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria. Para reportar cualquier reacción adversa, se pone a disposición el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.